消防安全标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：多环芳烃检测样品：纺织品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08 气相色谱质谱法测定纺织品或皮革中多环芳香烃含量 AESOP 13432

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：标志检测样品：通用灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 + A2:2010 + A12:2011, IEC 60065:2001 + A1:2005 + A2:2010 ,GB8898-2001 音频、视频及类似电子设备.安全要求

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 GB8898-2011 EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 + A2:2010 + A12:2011, IEC 60065:2001 + A1:2005 + A2:2010

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中国质量认证中心华东实验室

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065-2011 EN 60065:2002 +A12:2011 AS/NZS 60065:2003 UL 60065:2007

检测项：多环芳烃 (PAHs) 检测样品：电子电气产品、电子元器件及原材料标准：电子电气产品中多环芳烃的测定第2部分：气相色谱-质谱法 SN/T 2593.2-2010 在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：标志和说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2013 EN 60950-1:2006 +A2:2013 AS/NZS60950.1:2011 UL 60950:2

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：标志检测样品：灯具通用要求标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+ A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：标志检测样品：灯用控制装置标准：灯的控制装置第1 部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007＋A1:2010＋A2:2012 EN 61347-1:2008 + A1:2011 + A2:2013 AS/NZS 61347.1:2002

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备* 标准：GB 8898-2011《音频、视频及类似电子设备安全要求》

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

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深圳市斯派克光电科技有限公司实验室

检测项：标志检测样品：普通照明自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯　安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560:2011 EN 62560:2012

检测项：标志检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全性 GB/T 20145-2006 IEC 62471：2006 IEC/TR 62471-2：2009 EN 62471：2008

检测项：标志检测样品：电子控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006+A1:2009 EN 62384:2006+A1:2009

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：标志和说明检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24-2008 IEC 60335-2-7:2008 IEC 60335-2-7:2012

检测项：标志和说明检测样品：坐便器标准：家用和类似用途电器的安全坐便器的特殊要求 GB 4706.53-2008 IEC 60335-2-84:2005 IEC 60335-2-84:2013

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15:2005 IEC 60335-2-15:2012

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通用电气（中国）有限公司西安照明检测中心

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

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优联（上海）检测有限公司

检测项：多环芳香烃检测样品：与食品接触材料标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：绝缘电线标准：绝缘电线试验方法 SAE AS4373D

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